退院後のVTE予防

Rivaroxaban for Thromboprophylaxis after Hospitalization for Medical Illness

N Engl J Med 2018;379:1118-27

The Medically Ill Patient Assessment of Rivaroxa- ban versus Placebo in Reducing Post-Discharge Venous Thrombo-Embolism Risk (MARINER) trial

Abstract

◯背景

　VTEリスクがある内科患者の退院後の血栓予防は議論の余地がある

◯方法

・二重盲検化試験（多施設）

・IMPROVE score≧4 or score=2-3でD-dimerが正常上限の2倍以上の患者が対象

・rivaroxaban10mg/d（腎機能補正も）vs placeboを45日間

・primary efficacy outcome→症候性VTE or VTE関連死亡の複合アウトカム

・safety outcome→major bleeding

◯結果

・12024人がランダム化→12019人がITT解析へ

・Primary efficacy outcome→rivaroxaban 群で50/6007人(0.83%)、placebo群で66/6012人(1.10%)(hazard ratio, 0.76; 95% confidence interval [CI], 0.52 to 1.09; P=0.14)

・Secondary outcome：症候性非致死性VTE→rivaroxaban 群で0.18%、placebo群で0.42%(hazard ratio, 0.44; 95% CI, 0.22 to 0.89).

・Major bleeding→rivaroxaban 群で17/5982人(0.28%)、placebo群で9/5980人(0.15%) (hazard ratio, 1.88; 95% CI, 0.84 to 4.23).

結論：退院後45日間rivaroxabanを投与しても症候性VTEとVTE関連死亡のリスクは有意に減らさなかった。

脊損などで寝たきりなどリスクが高い患者さんの在宅でのVTE予防は悩ましく思っていました。十分なN数のRCTで有意差がでなかったですが、negative studyとしても価値あるものだと思いました。