Vit D欠乏のICU患者に対するvit D補充療法のRCT

Early High-Dose Vitamin D3 for Critically Ill, Vitamin D–Deficient Patients 

DOI: 10.1056/NEJMoa1911124

the Vitamin D to Improve Out- comes by Leveraging Early Treatment (VIOLET) trial

 

先行研究( JAMA 2014; 312:1520-30.)で効果がありそうでありその大規模RCT。

 

○PICO

P：vitamin D–deficient patients who 3 were at high risk for death

※risk of death→以下の1つ以上：acute risk factors for death or lung injury that contributed directly to the need for ICU admis- sion (pneumonia, sepsis, shock, mechanical ven- tilation for acute respiratory failure, aspiration, smoke inhalation, pancreatitis, or lung contusion).

※vit D deficiency→20ng/ml未満

Inclusion Criteria:

Exclusion Criteria：

I：single enteral dose of 540,000 IU of vitamin D

C：placebo

O：The primary end point was 90-day all-cause, all-location mortality.

→最初の中間解析でfutilityのため中止

 

デザインはランダム化、マスキング、ITTともに良好。かつ、ICU入室前またはかなり早期から補充し、補充前に測定してVit Dが欠乏している患者かつ死亡リスクが高い患者に限っている。

先行研究と違い、背景疾患が様々、介入まで時間が短い、多様な人種である点。

結果は中間解析でfutilityがあると判断され中止。すべてのoutcomeについて有意差なし。

途中で中止されているが、vitD欠乏患者に限る、早期に補充とかなり効果がでるように工夫しているのにも関わらず有意差なし。今後の追試で効果を出すのは難しいであろう。背景疾患や人種を絞るとよいのか？

明日からの診療は変わりません。