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Dexamethasone treatment for the acute respiratory distress syndrome: a multicentre, randomised controlled trial

Lancet Respir Med 2020; 8: 267–76 

P：moderate〜severe ARDS（≧18 years, PF≦200）

I：DEXを10日間

C：usual practice

O：28日目のventilator-free days

○結果

・n=277(DEX 139 vs control 138)

・The mean number of ventilator-free days was higher in the dexamethasone group than in the control group (mean 12·3 [SD 9·9] vs 7·5 [9·0] days; between-groups difference 4·8 days [95% CI 2·57–7·03]; p<0·0001）

・At 60 days, 29 (21%) patients in the dexamethasone group and 50 (36%) patients in the control group had died (between-group difference –15·3% [–25·9 to –4·9]; p=0·0047).

○解釈

少し古いですがARDSに対してventilator free daysと死亡率を有意差をもって改善したオープンラベルRCTです。デザインの問題としては、オープンラベルである、期間が6年と長い、途中で中断されている、想定していた死亡率と実際の死亡率の解離がある、DEX群で有意に腹臥位療法が少ない、除外患者が多いなどがある。良い点としては、Nが多い、肺保護換気など現代の診療に則しているなどがある。

デザインの問題が多く、今までのRCTの結果と異なる点から明日からの診療は変えなそう。

しかしながら、ARDSに対するcorticosteroidの新しい光明を見た気がし今後の研究に期待が持てる結果である。